AvacopanはANCA関連血管炎でステロイドを置換できる？：ADVOCATE
Avacopan for the Treatment of ANCA-Associated Vasculitis
背景
Avacopanは、新規補体C5a受容体阻害薬である。英国Addenbrooke’s HospitalのJayneら（ADVOCATE）は、抗好中球細胞質抗体（ANCA）関連血管炎患者331名を対象として、同薬の有効性・安全性を検証する第3相試験を行った。患者を実薬群とプレドニゾン用量漸減スケジュール投与群に割り付けた（両群ともシクロホスファミドまたはリツキシマブを使用）。一次エンドポイントは寛解（26週時点でBVAS 0で直近4週でグルココルチコイド使用がない）、および持続的寛解（26・52週両時点での寛解）である。
結論
Avacopanはプレドニゾン漸減に対し26週時点で寛解非劣性を、52週時点で持続的寛解優越性を示した。重篤有害事象は、実薬群の37.3%、プレドニゾン群で39.0%に発現した。
評価
先行相での効果プロファイルから、「ステロイド置換」能に主眼をおいて検証されたものである。NEJM Editorialは、「ほぼ有効（Time to Replace Glucocorticoids?）」としている。
