経カテーテル三尖弁置換術(TTVR)の初期リアルワールドデータは良好:STS/ACC TVTレジストリ分析
Real-World Outcomes of Transcatheter Tricuspid Valve Replacement: Analysis From the STS/ACC TVT Registry
背景
重症三尖弁閉鎖不全症(TR)に対する経カテーテル三尖弁置換術(TTVR)は、2024年に米国で承認されたが、実臨床における安全性・有効性は。
アメリカCedars-Sinai Medical CenterのMakkarらは、STS/ACC TVT Registryに登録された、最適薬物療法下でも症状を有する重症TR患者1,034名のデータ用い、実臨床導入第1年目におけるTTVR施行後30日間の臨床およびQOLアウトカムを解析した。
結論
術後30日時点で、留置成功率は98.4%に達し、97.7%の患者で残存TRが軽度以下にまで消失した。30日全死因死亡率は3.1%、脳卒中は0.2%、出血は7.9%で、植込み型心臓電気デバイス(CIED)未経験患者における新規CIEDは15.9%であった。KCCQ-OSスコアは平均22.4点上昇し、NYHA機能分類I/II度が82.7%を占めるなど、有意な症状改善を認めた。
評価
FDA承認後のリアルワールドデータを迅速に解析した初めての確認研究である。超高齢かつ併存疾患の多い実臨床患者において、先行RCT(TRISCEND II)と同等以上の優れた有効性・安全性が確認された。本術式は重症TRをほぼ完全に制御し、患者の身体機能を早期に向上させる確立された低侵襲治療オプションとして実臨床に定着しつつある。以後、ガイドラインは、より早期の介入を推奨し、TEERとTTVRの棲み分けを最適化する方向に動くことになる 。


