血栓溶解療法の効果がみられない急性脳梗塞患者でtirofibanが有効性示す:INSTANT試験
Intravenous Tirofiban After Tenecteplase in Acute Ischemic Stroke: The INSTANT Randomized Clinical Trial

カテゴリー
救急医療、Top Journal
ジャーナル名
The Journal of the American Medical Association
年月
April 2026
Online first
開始ページ
Online first

背景

Tirofibanは半減期の短い糖タンパク質Iib/IIIa受容体阻害薬であり、第3相ASSET-IT試験においては、血栓回収療法の適応とならない急性脳梗塞患者での血栓溶解療法後に追加することで機能的アウトカムを改善できることを示した(https://doi.org/10.1056/NEJMoa2503678)。
中国Affiliated Ganzhou Hospital of Nanchang UniversityのLiuら(INSTANT)は、同国37施設の、大血管閉塞・中血管閉塞・心原性閉塞でなく、テネクテプラーゼ静注にもかかわらず、臨床反応が不十分な(投与後4〜24時間でNIHSSが不変もしくは悪化)急性虚血性脳卒中患者を登録し、tirofibanまたはプラセボを投与し、90日時点での機能的良好アウトカムを比較する医師主導RCTを実施した(n=359)。

結論

90日機能的良好アウトカム率は、tirofiban群で63.8%、プラセボ群で52.2%であった(リスク比 1.22)。
Tirofiban群の1名が48時間以内に症候性頭蓋内出血を呈した。90日死亡率はtirofiban群0.6%、プラセボ群1.6%であった。

評価

血栓溶解療法直後の追加を検証したASSET-IT試験に対し、本試験では血栓溶解療法への反応が不十分な患者でのレスキュー的使用が検証され、tirofiban群における有意な機能的アウトカム改善が示された。
いずれも中国発のエビデンスで外部妥当性は別に検討されるべきだが、血栓溶解療法の効果が薄い患者の中に救済可能なサブグループが存在する可能性を示唆した点でも重要な結果である。

関連するメディカルオンライン文献

大規模臨床試験、新規の薬・機器・手法・因子・メカニズムの発見に関する文献を主に取り上げ、原文の要約と専属医師のコメントを掲載。

(制作協力:Silex 知の文献サービス

取り上げる主なジャーナル(救急医療)

The Journal of the American Medical Association(JAMA)、Lancet、Critical Care Medicine (Crit Care Med)、The New England Journal of Medicine (NEJM)