鼠径部下動脈疾患にはシロリムスコーティングバルーン：SirPAD試験
Sirolimus-Coated Balloon Angioplasty for Infrainguinal Artery Disease
背景
鼠径部下末梢動脈疾患に対するパクリタキセルコーティングバルーン（PCB）治療には、長期死亡リスクの懸念がある。
スイスUniversity Hospital ZurichのBarcoら（SirPAD）は、同国44施設で1,252名を対象に、シロリムスコーティングバルーン（SCB）の有益性を検証するRCTを行った（対照：従来型コーティングなしバルーン［UCB］）。
一次エンドポイントは、無作為化後1年以内の非計画的下肢切断または重症虚血による再治療の複合（MALE）であった。
結論
SCBの一次エンドポイント効果を認めた：8.8% vs. 15.0%。死亡率はSCB群11.8%、UCB群12.8%と有意差はなく、安全性を維持しつつ、治療成績を有意に改善した。
評価
同テーマで大腿膝窩動脈疾患患者を対象として行われたSIRONA（https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41706076/）はSCBに対するPCBの非劣性を示したが、ここではUCBに対するSCBの優越性が示された。ナノ粒子化というイノベーションの成果であり、再狭窄の抑制に留まらないMALE効果を確認した。ただし、1年以降の長期効果や、白人以外の集団への一般化については、現在継続中の5年追跡結果を待つ必要がある。
