単純性尿路感染症でニトロフラントインがホスホマイシンを上回る:SCOUT試験
Clinical and bacteriological effectiveness of three different short-course antibiotic regimens and single-dose fosfomycin for uncomplicated lower urinary tract infections in women (SCOUT): a pragmatic, multicentre, open-label, randomised clinical trial
背景
単純性下部尿路感染症(UTI)に対する抗菌薬療法では、国際的にホスホマイシン、ピブメシリナム、ニトロフラントイン、トリメトプリム-スルファメトキサゾールなどが第一選択とされる。2018年に発表されたランダム化比較試験は、ニトロフラントインでの治癒率がホスホマイシンよりも高い可能性を示している(https://doi.org/10.1001/jama.2018.3627)。
スペインInstitute for Primary Health Care Research Jordi Gol i GurinaのLlorら(SCOUT)は、尿路感染症の症状を呈し、尿検査が陽性であった成人女性を、ホスホマイシン3 gの単回投与、2回投与、ニトロフラントイン(1日3回100 mgを5日間)、ピブメシリナム(1日3回400 mgを3日間)のいずれかに1:1:1:1で割り付け、7日目時点での臨床的治癒(すべての感染症状の消失)を比較する第4相多施設共同非盲検RCTを実施した(n=804)。
結論
臨床的治癒率はニトロフラントイン群で最も高く(74%)、ピブメシリナム群(70%)、2回ホスホマイシン群(67%)と続き、単回ホスホマイシン群で最も低かった(59%)。
有害事象は単回ホスホマイシン群の19.9%、2回ホスホマイシン群の26.3%、ニトロフラントイン群の26.8%、ピブメシリナム群の21.2%で発生したが、ほとんどは軽度で治療を要しなかった(self-limiting)。重篤有害事象は4件発生し、うちピブメシリナム群の腎盂腎炎1件が治験薬と関連した。
評価
本試験でも、ニトロフラントインはホスホマイシンを上回る有効性を示した。
日本ではニトロフラントイン、単回ホスホマイシンが選択肢になっておらず、影響は限定的であるが、欧米ガイドラインにおける単回ホスホマイシン療法の位置付けは今後後退することが予想される。


