TAVI前患者に対するルーチンPCIは無益:PRO-TAVI試験
Deferral of percutaneous coronary intervention in patients undergoing transcatheter aortic valve implantation (PRO-TAVI): an investigator-initiated, multicentre, open-label, non-inferiority, randomised controlled trial
背景
経カテーテル的大動脈弁留置術(TAVI)を受ける患者は冠動脈疾患を合併していることが多い。
オランダAmsterdam UniversityのDelewiら(PRO-TAVI)は、12施設における冠動脈疾患を有するTAVI患者466名を対象に、TAVI前のルーチンPCIの施行に対し、PCIをあえて行わない待機(Deferral)戦略が、非劣性であるかを検証した。一次アウトカムは、1年後の全死因死亡・心筋梗塞・脳卒中・大出血の複合であったs。
結論
一次アウトカムPCI待機の非劣性を認めた:一次アウトカム発生差は−1.7%で、非劣性マージン11%を下回った。
評価
このテーマに関しては、ACTIVATIONが2021に類似結論を出している(https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcin.2021.06.041)。今回のPRO-TAVIはそれを確認したもので、大規模RCTなしで半ば常識化されていたTAVI前PCIを否定した。特に高齢かつ合併症の多いTAVI患者においては、PCIは待機が本線となる。


