1型糖尿病合併CKDにはフィネレノン：FINE-ONE試験
Finerenone in Type 1 Diabetes and Chronic Kidney Disease
背景
非ステロイド型選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）フィネレノンは、2型糖尿病（T2DM）における慢性腎臓病（CKD）での有効性が示されているが、1型糖尿病（T1DM）合併CKDでは。
オランダUniversity Medical Center GroningenのHeerspinkら（FINE-ONE）は、参加者242名を対象に、フィネレノンの有効性・安全性を検証する第3相RCTを行った（対照：プラセボ）。
一次エンドポイントは、6ヵ月間の尿中アルブミン・クレアチニン比（UACR）の相対変化であった。
結論
フィネレノンの一次エンドポイント効果を認めた：34% vs. 12%。高カリウム血症の頻度はフィネレノン群で10.1%とプラセボ群（3.3%）より高かったが、投与中止例は1.7%に留まった。
評価
FIGARO-DKDとFIDELIO-DKDが示した同薬のT2DM-CKDでの効果を、T1DM-CKDで確認した研究である。T1DＭ-CKD患者はACEI／ARBで管理、という30年来の標準を変えるポテンシャルをもつ重要結果であり、SGLT2阻害薬等の新薬が検証段階にある中、フィネレノンがいち早く良好なベネフィット・リスクプロファイルを示した点が注目される。
