中［高］リスク急性肺塞栓症では機械的血栓除去が有望：STORM-PE試験
Randomized Controlled Trial of Mechanical Thrombectomy With Anticoagulation Versus Anticoagulation Alone for Acute Intermediate-High Risk Pulmonary Embolism: Primary Outcomes From the STORM-PE Trial
背景
急性肺塞栓症（PE）のうち、中［高］リスク（intermediate-high risk）患者は現在のガイドラインでは再灌流療法の適応とならないが、右室対左室（RV/LV）径比が高く、短期死亡リスクも高いことが知られている。
アメリカIcahn School of Medicine at Mount SinaiのLooksteinら（STORM-PE）は、世界4ヵ国22施設で、発症後14日以内の中［高］リスクPE患者を対象に、抗凝固療法へのコンピュータ支援吸引式血栓除去術（CAVT, Lightning Flash）併用、または抗凝固療法単独を割り付け、48時間後のRV/LV比の変化およびその他二次アウトカムを比較する多国籍RCTを実施した（n=100）。
結論
48時間時点でのRV/LV比の低下（平均）は、CAVT群で0.52、抗凝固療法群で0.24と、CAVT群で有意に大きかった（0.27）。
48時間時点でのMiller scoreの変化はCAVT群でより大きく、48時間以内のバイタルサインの正常化もCAVT群で多く生じた。7日以内の主要有害イベントに群間差は認められなかった（4.3% vs. 7.5%）。CAVT群ではPE関連死亡が2件発生した。
評価
昨年には、中リスクPEを対象に機械的血栓除去（FlowTriever）とカテーテル血栓溶解を比較したPEERLESS試験があったが（https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.124.072364）、抗凝固療法と比べてアウトカムを改善するかは未解決の問題であった。
本試験は、抗凝固療法単独と機械的血栓除去を比較した初のランダム化試験であり、CAVTによりRV/LV比が低下し、バイタル正常化も早期に達成されることを実証した。ただし、多国籍ではあるが小規模な試験、さらにアウトカムも代替エンドポイントであるため、CAVT戦略の一般化には、より大規模かつ臨床アウトカムベースの試験での再現を待つ必要がある。
