切除可能／切除可能境界膵がんの術前化学療法はmFOLFIRINOXよりもPAXGか：CASSANDRA試験
Preoperative mFOLFIRINOX versus PAXG for stage I-III resectable and borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma (PACT-21 CASSANDRA): results of the first randomisation analysis of a randomised, open-label, 2×2 factorial phase 3 trial
背景
切除可能境界（borderline resectable）膵がんに対しては近年、術前化学療法・化学放射線療法が有効と考えられており、至適なレジメンについて検討が始まっている。
イタリアIRCCS San Raffaele Scientific InstituteのReniら（CASSANDRA）は、同国17の大学病院で病理学的に切除可能・切除可能境界と判定された膵管腺がん患者を、PAXG（シスプラチン、ナブパクリタキセル、カペシタビン、ゲムシタビン）、またはmFOLFIRINOX（フルオロウラシル、ロイコボリン、イリノテカン、オキサリプラチン）へと割り付け、無イベント生存期間を比較する第3相RCTを実施した（n=260）。
試験は2×2要因デザインで行われ、第2要因として進行のない患者での化学療法期間の延長（4ヵ月のみ、または2ヵ月追加）についてもランダム化が行われている。
結論
無イベント生存期間（中央値）は、PAXG群で16.0ヵ月、mFOLFIRINOX群で10.2ヵ月と、PAXGによって有意に延長した（ハザード比 0.63）。
グレード3以上の有害事象は、PAXG群の66%、mFOLFIRINOX群の61%で発生した。
評価
BR膵がんの術前化学療法レジメンを直接比較し、PAXG群でEFSが有意に延長されることを実証した。3年生存率、さらに期間の比較に関してはデータがimmatureであった。
PAXGを新たに標準治療の一部へと押し上げるエビデンスとなるだろう。
