糖尿病のない末梢動脈疾患（PAD）患者へのメトホルミンは無益：PERMET試験

Metformin to Improve Walking Performance in Lower Extremity Peripheral Artery Disease: The PERMET Randomized Clinical Trial

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背景

メトホルミンは、糖尿病（DM）のない末梢動脈疾患（PAD）患者の歩行機能を改善するか。
アメリカNorthwestern UniversityのMcDermottら（PERMET）は、202名の患者を対象にこれを検証するRCTを行った（対照：プラセボ）。
一次アウトカムは、6ヵ月間の6分間歩行距離の変化であった。

結論

メトホルミンの一次アウトカム効果を認めなかった。二次アウトカム（トレッドミル最大歩行時間・痛みのないトレッドミル歩行時間・歩行障害質問票［WIQ］距離および速度スコア・SF-36身体機能スコア、上腕動脈FMD［flow-mediated dilation］）にも有意な改善はみられなかった。

評価

メトホルミンの多面効果が広く認知される中で、前臨床研究・観察研究の基礎もあり、企画されたリポジショニング試験だったが失敗した。特に、メトホルミン群では胃の不調など、非重篤な有害事象がプラセボ群より多く、非DM患者への使用を支持しない。PADの薬物療法は、不十分なままに留まっている。