DES留置後1年以上のAF患者に対するNOAC単剤療法を支持：ADAPT AF-DES試験
Therapy for Atrial Fibrillation in Patients with Drug-Eluting Stents
背景
薬剤溶出性ステント（DES）留置から1年以上経過した心房細動（AF）患者において、ガイドラインは非ビタミンK拮抗経口抗凝固薬（NOAC）単剤療法を推奨するが、これを裏付けるRCTは不足している。
韓国Yonsei UniversityのKimら（ADAPT AF-DES）は、患者960名をNOAC単剤療法または併用療法（NOAC＋クロピドグレル）に割り付けるRCTを行った。
一次エンドポイントは、12ヵ月時点の純臨床有害事象（NACE: 全死因死亡・心筋梗塞・ステント血栓症・脳卒中・全身性塞栓症・大出血もしくは臨床的に重要な非大出血の複合）であった。
結論
一次エンドポイントにおいて、NOAC単剤療法は、NOAC＋クロピドグレル併用療法に対し非劣性で（絶対差−7.6パーセントポイント［非劣性p＜0.001］、HR 0.54［優越性p＜0.001］）、出血イベントは有意に少なかった（HR 0.38）。
評価
重要なテーマだが、DES留置後1年超のAF患者という特定の慢性期集団を対象とした大規模RCTとしては、ADAPT-AF-DESが初めてとみられる。ガイドラインに良いエビデンスを与えたが、非盲検試験であること、一次エンドポイント発生率が低かったこと、アジア単一集団（韓国）のデータであること、NOAC過少投与が併用療法群で多かったこと、が限界である。
