OAC使用中患者へのTAVIでのクロピドグレル併用は有害無益

Anticoagulation with or without Clopidogrel after Transcatheter Aortic-Valve Implantation

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背景

TAVI患者は心房細動（AF）等を合併している場合も多いが、経口抗凝固薬（OAC）単独と抗血小板薬併用はどちらが有益か。オランダSt. Antonius HospitalのNijenhuisら（POPular）は、適切な適応でOACを処方されているTAVI患者157名を対象として、クロピドグレル併用の効果を検証するRCTを行った（TAVI前に1:1で併用・非併用群に割り付け）。一次エンドポイントは12ヵ月間の全出血および手術非関連出血である。

結論

クロピドグレル併用の一次エンドポイント劣性を認めた（RR:0.63）。最頻の出血イベントはTAVI施行部位で起こり、頻度は術後一ヵ月が多かった。

評価

有益では、とみた試験仮説を覆す有害結果である。クロピドグレル群では虚血性イベントも多く、出血傾向との関連が示唆されるという。「禁忌」に近い結論であろう。