PIK3CA変異進行乳がんでのInavolisibは全生存期間も延長：INAVO120試験

Overall Survival with Inavolisib in PIK3CA-Mutated Advanced Breast Cancer

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背景

INAVO120試験は、世界28ヵ国で、PIK3CA変異を有し、HR陽性・HER2陰性の局所進行・転移乳がん患者（n=325）を登録し、パルボシクリブ＋フルベストラントに加えて、inavolisibまたはプラセボを割り付け、無増悪生存期間を比較した第3相国際共同ランダム化比較試験であり、inavolisib群での無増悪生存期間の延長（ハザード比 0.43）を報告している（https://doi.org/10.1056/NEJMoa2404625）。
アメリカMemorial Sloan Kettering Cancer CenterのJhaveriらは、同試験の全生存期間に関する最終解析結果を報告した。

結論

全生存期間の中央値は、inavolisib群で34.0ヵ月、プラセボ群で27.0ヵ月であった（ハザード比 0.67）。
客観的奏効率は、inavolisib群62.7%、プラセボ群28.0%であった。有害事象による投与中止は、inavolisib群の6.8%、プラセボ群の0.6%に発生した。

評価

PI3Kα選択的阻害薬inavolisibの追加は、PFSだけでなく、全生存期間を延長した。
PIK3CA変異はHR陽性乳がんの4割前後でみられるもので、これらの患者に重要な選択肢をもたらす。日本でも臨床試験が開始されている。