コントロール不良高血圧にlorundrostat登場：Launch-HTN

Lorundrostat in Participants With Uncontrolled Hypertension and Treatment-Resistant Hypertension: The Launch-HTN Randomized Clinical Trial

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背景

コントロール不良高血圧に対する新規アルドステロン合成酵素阻害薬（ASI）lorundrostatの有効性・安全性は。
イギリスQueen Mary University of LondonのSaxenaら（Launch-HTN）は、13ヵ国159施設においてコントロール不良・治療抵抗性の高血圧を有する成人1,083名に対し、2〜3種の降圧薬併用下でのlorundrostat追加における血圧低下効果と安全性を評価する第3相RCTを行った。
一次アウトカムは、6週目における自動血圧測定による収縮期血圧の変化であった。

結論

一次アウトカムは、Lorundrostatの一次アウトカム効果を認めた［−16.9 mmHg vs. −7.9 mmHg］。低ナトリウム血症・高カリウム血症・腎機能低下はlorundrostat群で報告頻度が高く、これらの事象による治療中止も認められた。治療関連有害事象は全体の約半数に発生したが、ほとんどが軽〜中等度であった。

評価

Mineralys Therapeuticsの創薬で、ASIとしてはfirst-in-classではないが、高度に選択的で、この適応に対して初めて第3相成功を報告する薬剤となった。ユニークなニッチを開拓することが可能で、FDA承認は確からしい。Baxdrostat等類似薬も追随している。