PCI後のSAPTで、P2Y12阻害薬とアスピリンを比較：SMART-CHOICE 3
Efficacy and safety of clopidogrel versus aspirin monotherapy in patients at high risk of subsequent cardiovascular event after percutaneous coronary intervention (SMART-CHOICE 3): a randomised, open-label, multicentre trial
背景
PCI後の長期抗血小板療法の最適戦略は未だ不明である。
韓国Sungkyunkwan UniversityのHahnら（SMART-CHOICE 3）は、同国26施設において、薬剤溶出ステント留置後に標準期間のDAPTを完了した再発性虚血イベント高リスク患者5,506名を対象に、P2Y12阻害薬クロピドグレル単剤療法とアスピリン単剤療法の有効性と安全性を比較するRCTを行った。
一次アウトカムは、全死因死亡・心筋梗塞・脳卒中の複合累積発生率であった。
結論
追跡期間中央値2.3年において、クロピドグレルの一次アウトカム優位を認めた［MACEは、クロピドグレル群の4.4%、アスピリン群の6.6%に発生した（ハザード比［HR］0.71）］。この効果は主に、クロピドグレル群で心筋梗塞（1% vs. 2.2%）・全死因死亡（2.4% vs. 4.0%）の減少率がアスピリン群より大きかったことに起因する。また、心筋梗塞の既往のない患者では、この効果がより大きかった。
脳卒中・出血・有害事象の発生率に関して、群間有意差はなかった。
評価
韓国のSMART-CHOICEは、すでに2019に短期DAPTからP2Y12阻害薬SAPTへの転換可能性を示唆しており、今回の結果は、それがアスピリンに対して優位であることを示した。オープンラベルであることは大きな制約で、患者が多様性に欠け、女性の割合が低く、エビデンスとしては最強力ではないが、今後の研究に一定の方向付けを与えた。
