急性心不全へのserelaxin、効果確証に失敗:RELAX-AHF-2
Effects of Serelaxin in Patients with Acute Heart Failure

カテゴリー
循環器
ジャーナル名
The New England Journal of Medicine
年月
August 2019
381
開始ページ
716

背景

RELAX-AHFは、serelaxin(組み換えヒトリラキシン-2)の急性心不全治療効果を示唆したが、十分なエビデンスは示せなかった。イタリアUniversita degli Studi di BresciaのMetraら(RELAX-AHF-2)は、規模をさらに拡張するDBRCTによってこの効果を再検証した(対照:placebo、n=6,545)。一次エンドポイントは、180日での心血管因死亡と5日での心不全悪化である。

結論

Serelaxinの一次エンドポイント効果を認めなかった。有害事象に群間差はなかった。

評価

ユニークな着想で、FDAのブレークスルー治療指定を受けていた。有望と見えたため規模を6倍にして効果の確証を目指したが、無効を確証する結果になった。

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(制作協力:Silex 知の文献サービス

取り上げる主なジャーナル(循環器)

Journal of the American College of Cardiology(JACC)、Lancet、The New England Journal of Medicine(NEJM)、American Heart Journal (AHJ)、Circulation、The Journal of the American Medical Association(JAMA)