間欠性跛行を有するPAD患者にリバーロキサバン+アスピリン：COMPASS拡張試験

Rivaroxaban for Patients with Intermittent Claudication

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背景

COMPASS試験は、末梢動脈疾患（PAD）高リスク成人患者に対するリバーロキサバン＋アスピリン併用が、アスピリン単独と比較して、主要心血管系イベント（MACE）および有害下肢イベント（MALE）を軽減することを示した。同処方は、低リスク成人PAD患者の間欠性跛行（IC）も改善するか。
アメリカLoyola UniversityのRamacciottiら（Compass Claudication）は、ICを有するPAD患者88名を対象として、これを検証する24週の多施設RCTを行った。一次有効性エンドポイントは、6分間歩行試験（6MWT）測定による総歩行距離（TWD）の24週間の変化、一次安全性エンドポイントは、重大出血または臨床的に重要な非大出血の発生率である。

結論

リバーロキサバン＋アスピリン併用は、アスピリン単独に比して、6MWTによるTWDを改善した（絶対差68m、アスピリン単独群に対する相対改善327%）。一次安全性エンドポイントに群間差はなかった。

評価

PAD患者の跛行の薬物療法では、ペントキシフィリンやシロスタゾール等が使用されるが、決め手はない。ここでのCOMPASS拡張試験の結果は、リバーロキサバン＋アスピリンを高位オプションとして浮上させる。