頭蓋内出血にMISTIE手法は今のところ推奨されない

Efficacy and safety of minimally invasive surgery with thrombolysis in intracerebral haemorrhage evacuation (MISTIE III): a randomised, controlled, open-label, blinded endpoint phase 3 trial

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背景

MISTIE II試験はカテーテル血腫吸引による低侵襲手術およびt-PAによる血栓溶解併用療法（MISTIE）の安全性を示した。Johns Hopkins UniversityのHanleyら（MISTIE III）は、同治療法（n=250）と標準治療（n=249）の有効性を比較する国際共同第III相RCTを行った。一次アウトカムは、1年後mRS 0-3で定義する転帰良好である。

結論

一次アウトカムに有意差を認めなかった（45% vs. 41%）。30日以内有害事象は標準治療群で多く、72時間以内の無症候性脳出血はMISTIE群で多かった。

評価

基本的に否定的な結果だが、他試験結果とのメタ解析では有益性が示唆されており、有害事象の点からも決定的否定とはみられない。残存血腫が15ml以下の症例での有用性は貴重な情報である。