狭小弁輪AS患者には自己拡張型TAVRかバルーン拡張型TAVRか：直接対決SMART試験
Self-Expanding or Balloon-Expandable TAVR in Patients with a Small Aortic Annulus
背景
狭小弁輪を伴う重症大動脈弁狭窄症（AS）患者へのTAVRでは、自己拡張型弁（SEV）使用かバルーン拡張型弁（BEV）使用か。
アメリカUniversity of PennsylvaniaのHerrmannら（SMART）は、716名の同患者（弁輪面積 430 mm2以下）を対象として、これを検証する国際RCTを行った。一次エンドポイントは、死亡・重度脳卒中・心不全による再入院の複合（非劣性検定）、および生体弁の機能不全（優越性検定）である（12ヵ月間評価）。
結論
SEVはBEVに対し非劣性基準・優越性基準をともに満たした（非劣性検定で9.4% vs. 10.6%、優越性検定で9.4% vs. 41.6%）。一次安全性エンドポイントに群間有意差はなかった。
評価
Medtronic社ファンドによる長年のテーマに関する大規模直接対決試験で、SEVに軍配を上げる結果を導いた。同テーマの先行RCTは、CHOICE・SOLVE-TAVIだけで、両者とも「差なし」と結論していたが、ともにSMARTより小規模で、使用デバイスの制限も緩い。高リスクグループでのSEV使用選好の良いエビデンスを初めて提示した研究である。
