SupraflexはXienceに非劣性:TALENT試験
Safety and efficacy of a sirolimus-eluting coronary stent with ultra-thin strut for treatment of atherosclerotic lesions (TALENT): a prospective multicentre randomised controlled trial
背景
Supraflexはストラット厚が現在最薄(60μm)のシロリムスDESである。イギリスImperial College LondonのSerruysら(TALENT)は、同ステントの効果・安全性を現標準であるXienceDESと比較するRCTを行った(n=1,435)。一次エンドポイントは、PCI 12ヶ月後におけるデバイス関連事象(死亡・TVMI・TVR)の非劣性である。
結論
SupraflexのXienceに対する一次エンドポイント非劣性が示された(p<0.0001)。安全性エンドポイントに差はなかった。
評価
BIOFLOW VはSupraflexのXienceへの優位を示しており(http://www.onlinejacc.org/content/early/2018/09/21/j.jacc.2018.09.019)、同ステントは有望である。この論文でもper protocol解析では再灌流障害がXienceより少ないことが示唆されており、複雑病変や長期追跡で明確な優位性が示される可能性もある。