PCSK9iアリロクマブ心血管有益性を示す
Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome
背景
抗PCSK9薬の心血管有益性の確認が求められている。University of ColoradoのSchwartzら（ODYSSEY OUTCOMES）は、高用量スタチン療法を受けている急性冠症候群患者へのアリロクマブの心血管効果を検証するRCTを行った（対照：placebo、n=18,924）。一次エンドポイントは、冠性心疾患死・非致死性心筋梗塞・虚血性脳卒中・要入院不安定狭心症である。
結論
フォローアップ中央値2.8年で、アリロクマブの一次エンドポイント効果を認めた（HR:0.85）。ベースラインLDLコレステロール値が低い患者より100mg/dl以上高い患者の方が、効果が大きかった。有害事象発生率は同等であった。
評価
PCSK9iは、FOURIERに加え、ODYSSEYでも心血管有益性が示された。ACC/AHA2018のガイドラインは、心血管高リスクでスタチン最大用量使用患者へのezetimibeの上乗せをreasonableとしている（https://www.acc.org/latest-in-cardiology/ten-points-to-remember/2018/11/09/14/28/2018-guideline-on-management-of-blood-cholesterol）。汎用の鍵は価格となった。
