三尖弁逆流症へのK-Clipは大規模RCTの時
30-Day Outcomes of Transcatheter Tricuspid Annuloplasty With the K-Clip System: A Single-Center, Observational Study
背景
機能性三尖弁逆流症(TR)治療に、経皮的治療法K-Clipシステムの採用が増えている。
中国Hospital of Zhejiang UniversityのXuらは、K-Clipシステムで治療された中〜高手術リスクのTR患者39名において、30日間の追跡調査における臨床的成功と全死因死亡率を評価した。
結論
TR重症度は、すべての患者において1度以上低下し、NYHAクラス III〜IV 患者の割合は79.5%から5.1%へ減少した。また、術前後で統計学的有意に改善された項目も複数あった。一方、30日間での死亡例はなかった。
評価
Huihe Medical Technologyの直接弁輪形成デバイスで、好成績の報告が多く、この中国報告も印象的な有益性を示した。大規模RCTが求められるステージに入ったといえよう。