PFOのESUS患者の再発予防ではリバーロキサバンがアスピリンより有効？

Rivaroxaban or aspirin for patent foramen ovale and embolic stroke of undetermined source: a prespecified subgroup analysis from the NAVIGATE ESUS trial

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背景

NAVIGATE ESUSは不詳脳塞栓（ESUS）再発予防におけるリバーロキサバンとアスピリンの効果を比較した第III相試験で、一次アウトカムでアスピリン優位を報告した。同試験のKasnerら（University of Pennsylvania）は、卵円孔開存（PFO）患者を対象としたサブグループ解析の結果を報告している（n=534）。

結論

リバーロキサバン群の虚血性脳卒中再発のハザード比（HR）は、アスピリン群に比し統計的非有意ではなかったが0.54と低かった。

評価

PICCS 2002・CLOSE 2017と本試験とのデータ統合解析では、抗凝固薬の統計的有意が示唆されているという。確定診断法を洗練してPFO患者に絞ったRCTでDOACの有用性が確認される可能性は残っている。