エンライトン®III 国内製造販売承認取得のお知らせ

お客様各位




　謹啓 時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます。平素は格別のお引き立てを賜り厚くお礼申し上げます。
　弊社は、2021 年 11 月 22 日付けで、Cutera 独自の 670nm 波長を含む 3 波長と、高いパルスエネルギー^**を備える「Enlighten III レーザシステム」の医療機器製造販売承認を取得したことをお知らせいたします。



・使用目的または効果（＊）
本品は、深在性及び表在性の皮膚良性色素性病変の治療並びに刺青の除去に使用する。

・特徴
1. 厳選した波長
・刺青除去と良性色素性病変に対し多様なアプローチを可能とする 3 つの波長
・緑色と青色の刺青色素に高い吸収率を示す 670nm 波長 ¹⁾
・メラニン選択性が高い 670nm 波長
2．高いパルスエネルギー
・より高いフルエンスで照射可能^***
・より大きなスポットサイズを 10Hz で照射可能^****
・広い範囲を短時間で治療可能 ²⁾

なお、本件に関するお問い合わせは、弊社担当営業までお願い申し上げます。



**自社比：エンライトン®III 1064nm 800mJ、エンライトン®SR 1064nm 500mJ のパルスエネルギー
***自社比：750ps,1064nm,5mmsp の最大フルエンス‐エンライトン®III 3.0J/cm 2、エンライトン®SR 2.5J/cm²
****自社比：エンライトン®III 最大 10mm、エンライトン®SR 最大 8mm のスポットサイズを 10Hz で照射可能

1）K.Evangelista. et al. Dermatol Surg 2021 May 1;47(5)
2）中野俊二. エンライトンによる保険適用症例治療の実際 第二版. キュテラ株式会社. 06-15. 2022.

承認番号：30300BZX00315000
販 売 名：Enlighten III レーザシステム

企業サイトURL

http://www.cutera.jp

ニュース・プレスリリース

http://www.cutera.jp/index.html