「血糖自己測定について」の「その他血糖測定に関する重要なお知らせ」を追加しました。

アボットジャパン株式会社
2014年8月6日

お客様各位

平成26年6月
アボットジャパン株式会社
診断薬・機器事業部ダイアベティスケア事業部

単回使用医療機器の取扱いについて

平成26年6月19日付で、薬食安発0619第1号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知「単回使用医療機器の取扱いの周知徹底について」が発出されました。2014年6月23日現在、アボットジャパンで取り扱っております製品の中で、この通知の対象となる製品は以下の通りです。

【遺伝子関連製品】
・アキュジーン®マルチコレクト検体採取キット(ピアサブルキャップ) (製品番号: 9K12-09)
・アキュジーン®HPV検体採取キット(製品番号: 4N73-08)

【血糖測定関連製品】
・ソフトランセット™III25本入(製品番号: 99731-02)
・ソフトランセット™III30本入(製品番号: 71038-01)
・ポケットランセット™オレンジ26本入(製品番号: 70505-96)
・ポケットランセット™オレンジ31本入(製品番号: 70505-97)
・ポケットランセット™ブルー26本入(製品番号: 70505-93)
・ポケットランセット™ブルー31本入(製品番号: 70505-94)
・ポケットランセット™イエロー31本入(製品番号: 70505-95)

以上の製品は、いずれも各添付文書の「禁忌・禁止」の項に「再使用禁止」であることを明記しておりますが、前述の通知に従い、改めてお知らせいたします。なお、アボットバスキュラージャパン及びエイエムオー・ジャパンの製品につきましては、それぞれの添付文書をご参照ください。

以上、よろしくお願い申しあげます。