国内初、医療機器として3メガピクセル対応の21.3型画像診断用モニターを発売

EIZO株式会社(本社:石川県白山市、代表取締役社長 COO:恵比寿 正樹)は、医療機器として3メガピクセル対応の21.3型画像診断用モニター 「RadiForce RX370DD(以下RX370DD)」を2024年11月25日に発売します。価格はオープン価格^※1です。

※1 オープン価格の製品は標準価格を定めていません。



1. 国内初^※2のGSDF^※3キャリブレーション機能付き画像診断用ディスプレイ
RX370DDは、胸部単純X線写真やCT、MRIなど患者の検査画像を表示して医師が診断を行うためのモニターです。PMDA^※4に医療機器製造販売届出を行い、国内で初めて「GSDFキャリブレーション^※5機能付き画像診断用ディスプレイ」として受理されました。

販売名:画像診断用モニター RadiForce RX370DD
医療機器分類:一般医療機器 特定保守管理医療機器
一般的名称:GSDFキャリブレーション機能付き画像診断用ディスプレイ
製造販売届出番号:17B3X00002000010

厚生労働省告示第240号、241号、242号(令和6年7月8日)により、一般医療機器の分類に「GSDFキャリブレーション機能付き画像診断用ディスプレイ」が新たに設定され、表示性能などの適正な維持管理が義務付けられる「特定保守管理医療機器」に指定されました。

当社は2002年から、100%自社開発・自社生産の強みを活かし、信頼性の高い医用モニターを提供しています。さらに、導入時・導入後のモニター表示性能を確認・維持管理するためのソフトウェアの提案や、保守・運用に関するサポートも行っています。この医療市場における実績と経験を活かし、「画像診断用モニター」の迅速な製品化を実現しました。

※2 国内初届出受理、2024年10月22日時点、当社調べ。
※3 GSDF(Grayscale Standard Display Function:グレースケール標準表示関数)は、表示を標準化するための輝度階調特性です。
※4 PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)は、医薬品・医療機器などの承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う独立行政法人 医薬品医療機器総合機構です。
※5 キャリブレーションは、計測システムを用いて、モニターの表示をある決められた目標値に正しく調整することを指します。


2. RX370DDの主な特長
■GSDFキャリブレーション機能搭載
「特定保守管理医療機器」となる画像診断用モニターは、階調特性をGSDFにキャリブレーションする機能を持つものと定義されています。RX370DDは、工場で1台ずつ階調の測定を行い、GSDFに準拠するよう調整し出荷します。さらにモニター使用開始後は、内蔵キャリブレーションセンサーと同梱する品質管理ソフトウェアで定期的なキャリブレーションを行うことで、経年変化を補正できます。

■解像度3メガピクセルの高輝度表示が可能
RX370DDは解像度3メガピクセル(300万画素)対応のカラーモニターで、CTやMRIはもちろんのこと、胸部単純X線写真もほぼ全体表示が可能です。さらに、明るい環境で視認性を保つため高輝度が求められることから、RX370DDは輝度500 cd/m2を5年間(使用20,000時間以内)の長期間にわたり維持することを保証します。

その他にも以下のような、医療現場で必要な性能と機能を備えています。

・10bit(1,024階調)の多階調表示により、医用画像の微妙な陰影や濃淡を再現
・表示画面上の輝度均一性を向上
・同一画面内のモノクロとカラーをピクセルごとに自動判別し、それぞれ最適な階調で表示

※詳細は掲載元をご覧ください。

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