ノニン社製「単回使用パルスオキシメータプローブ」自主回収のお知らせとお願い

この度弊社で取扱いをしておりますノニン社製「単回使用パルスオキシメータプローブ（以下、本製品）」において、法定表示ラベルの記載不備が確認されたため、自主回収を実施することといたしました。この度の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。

尚、本不具合は、法定表示ラベルの記載の不備であり、製品自体の品質、有効性及び安全性に影響を及ぼすものではなく、本製品の使用による重篤な健康被害の可能性はないと考えます。なお、現在までに本件による健康被害発生の報告は受けておりません。ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。

【対象品目】
一般的名称： 単回使用パルスオキシメータプローブ
販売名：ＮＯＮＩＮソフトクロスディスポセンサ　（医療機器届出番号：27B1X00116000320）
販売名：ＮＯＮＩＮマイクロフォームディスポセンサ　（医療機器届出番号：27B1X00116000321）

【自主回収対象製品】
NONINソフトクロスディスポセンサ
出荷時期：2023年3月2日〜2023年4月7日


NONINマイクロフォームディスポセンサ
出荷時期：2023年2月24日〜2023年4月7日

【お問い合わせ先】
日本メディカルネクスト株式会社　品質保証部　安全管理グループ
担当：樋笠(ひがさ)／安岡
電話：06-6867-3011　Fax：06-6867-3006

企業サイトURL

https://www.j-mednext.co.jp/

ニュース・プレスリリース

https://www.j-mednext.co.jp/information/2023/7245/