アエントリペンタート®静注 1055mg自主回収(クラスIII)のお知らせ

日本メジフィジックス株式会社
2023年4月11日

日本メジフィジックス株式会社
〒136-0075 東京都江東区新砂3丁目4番10号


 拝啓 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
 この度、弊社製品のアエントリペンタート®静注1055mgの一部ロットにつきまして、使用期限を「2025年4月」と表示すべきところ、一部の製品に「2026年4月」と誤って表示されたものがあることが判明いたしました。
 つきましては、下記のように当該ロットの製品を全て自主回収いたします(納品先は1病院様であることを特定しております)。
 なお、当該製品の回収は表示ラベルの誤表示によるものであり、製品の品質、有効性及び安全性に直接影響を及ぼさないことから、その使用により健康被害が生じるおそれはありません。また、当該製品は使用された実績はなく、本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。
 先生方及び関係各位には、多大なるご迷惑をおかけしますことを深くお詫び申し上げます。
 弊社といたしましては、より一層の品質管理の強化に努め、再発防止に徹底して取り組んでまいります。
敬具




■回収開始日:2023年4月6日(木)

■対象となるアエントリペンタート®静注1055mg
ロット番号:29000596
表示されている使用期限:2026年4月
正しい使用期限:2025年4月

■回収に関するお問合せ先
日本メジフィジックス株式会社 メディカルアフェアーズ部メディカルインフォメーショングループ
TEL:0120-07-6941

以上

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