アエントリペンタート®静注 1055mg自主回収(クラスIII)のお知らせ
- 日本メジフィジックス株式会社
- 2023年4月11日
日本メジフィジックス株式会社
〒136-0075 東京都江東区新砂3丁目4番10号
〒136-0075 東京都江東区新砂3丁目4番10号
拝啓 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
この度、弊社製品のアエントリペンタート®静注1055mgの一部ロットにつきまして、使用期限を「2025年4月」と表示すべきところ、一部の製品に「2026年4月」と誤って表示されたものがあることが判明いたしました。
つきましては、下記のように当該ロットの製品を全て自主回収いたします(納品先は1病院様であることを特定しております)。
なお、当該製品の回収は表示ラベルの誤表示によるものであり、製品の品質、有効性及び安全性に直接影響を及ぼさないことから、その使用により健康被害が生じるおそれはありません。また、当該製品は使用された実績はなく、本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。
先生方及び関係各位には、多大なるご迷惑をおかけしますことを深くお詫び申し上げます。
弊社といたしましては、より一層の品質管理の強化に努め、再発防止に徹底して取り組んでまいります。
敬具
記
■回収開始日:2023年4月6日(木)
■対象となるアエントリペンタート®静注1055mg
ロット番号:29000596
表示されている使用期限:2026年4月
正しい使用期限:2025年4月
■回収に関するお問合せ先
日本メジフィジックス株式会社 メディカルアフェアーズ部メディカルインフォメーショングループ
TEL:0120-07-6941
以上
最新ニュース・プレスリリース
- 【日本メジフィジックス株式会社】アキュミン®静注 発売のお知らせ (2024-05-21)
- 【日本メジフィジックス株式会社】アエントリペンタート®静注 1055mg自主回収(クラスIII)のお知らせ (2023-04-11)
- 【日本メジフィジックス株式会社】医療用医薬品(一部を除く) 製品リーフレットラベルの廃止について (2021-12-10)
- 【日本メジフィジックス株式会社】セレブロテック®キット 2バイアル包装 販売中止のお知らせ (2021-01-13)
- 【日本メジフィジックス株式会社】センチプローブ®アフターサービス終了期限に伴う専用電池パック取扱い終了のお知らせ (2020-03-25)