新型コロナウイルスおよびRSウイルス遺伝子同時検査試薬「ジーンキューブ® HQ SARS-CoV-2/RSV」の販売を開始

当社は、新型コロナウイルス遺伝子(SARS-CoV-2)およびRSウイルス遺伝子を同時に検査可能な、全自動遺伝子解析装置「GENECUBE®」専用の試薬「ジーンキューブ® HQ SARS-CoV-2/RSV」(以下、「本製品」)について、8月末までに、医療機関および検査施設向けに販売を開始します。

新型コロナウイルス感染症およびRSウイルス感染症は、共に発熱や咳など類似の臨床症状を呈する急性呼吸器感染症の一種です。肺炎などの重篤な症状を引き起こすことがあるため、早期診断により両者を鑑別することで適切な対処が可能になると考えられています。

当社は、2020年11月より、新型コロナウイルス感染症向けの検査試薬として「ジーンキューブ® HQ SARS-CoV-2」を販売しています。このたび、新たに販売を開始する本製品は、生体試料^※1中のSARS-CoV-2 RNAと、鼻咽頭ぬぐい液または鼻腔ぬぐい液中のRSウイルス RNA を同時に検出する体外診断用医薬品です。同じ検体^※2から1回の前処理で、新型コロナウイルス、RSウイルスの検査が可能になります。

本製品および前処理法は、筑波大学(茨城県つくば市)との共同研究契約に基づき、同大学 医学医療系 鈴木広道 教授と共同で開発しました。

当社は、全自動遺伝子解析装置「GENECUBE®」および専用検査試薬の普及を通じて医療現場における遺伝子検査体制の充実を支援するとともに、感
染症の感染拡大防止や医療従事者の負担軽減に貢献できるよう努めてまいります。

※1:唾液、鼻咽頭ぬぐい液または鼻腔ぬぐい液
※2:鼻咽頭ぬぐい液または鼻腔ぬぐい液

■「ジーンキューブ® HQ SARS-CoV-2/RSV」について
一般的名称:SARSコロナウイルス核酸キット、RSウイルス核酸キット
販売名:ジーンキューブ® HQ SARS-CoV-2/RSV
製品分類:体外診断用医薬品
承認番号:30400EZX00029000

(本製品は、「GENECUBE®」専用試薬です。)

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