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慢性骨髄性白血病
嬉野博志*, 木村晋也**
佐賀大学医学部 *創薬科学共同研究講座, **血液・呼吸器・腫瘍内科学
臨牀と研究 101(12): 1478-1482, 2024.
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1. レギュラトリーサイエンスの目的と定義
本間正充
国立医薬品食品衛生研究所 所長
PHARM TECH JAPAN 40(2): 219-219, 2024.
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第5回 キムリア(R) (チサゲンレクルユーセル) の日本における商業化を踏まえたCAR-T細胞療法の現状と課題
岩本章子, 弦巻好恵
ノバルティス ファーマ株式会社
PHARM TECH JAPAN 40(2): 309-315, 2024.
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細胞加工製品の造腫瘍性評価の考え方と試験法
安田智
国立医薬品食品衛生研究所 再生・細胞医療製品部
PHARM TECH JAPAN 40(7): 1204-1206, 2024.
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細胞加工製品の評価指標 (開発から承認審査まで)
澤田留美
国立医薬品食品衛生研究所 再生・細胞医療製品部
PHARM TECH JAPAN 40(7): 1207-1209, 2024.
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遺伝子細胞治療製品における承認後変更管理
Peter Millili, Andrew Chang, Stuart Finnie, Maria Amaya, 川上浩司1), 小柳将2)
1)京都大学大学院医学研究科 薬剤疫学分野 教授, 2)京都大学大学院医学研究科 薬剤疫学分野
PHARM TECH JAPAN 40(12): 2373-2380, 2024.
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第1回 承認事項一部変更申請の審査期間の調査および変更を早めるためのPACMPの活用
花田直之1,2), 片山博仁1), 麻生智之2), 金子真紀2), 木下由紀2), 小林夏季2), 齊藤孝二郎2), 山口頼子2), 平井隆寛2)
1)ノバルティス ファーマ株式会社, 2)欧州製薬団体連合会 (EFPIA Japan) バイオ医薬品部会
PHARM TECH JAPAN 40(14): 2689-2696, 2024.
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第275回 ウゴービ(R)皮下注 0.25mg, 0.5mg, 1.0mg, 1.7mg, 2.4mg SD 肥満症治療薬持続性 GLP-1受容体作動薬
田中早織, 幸田祐佳, 加藤隆児
大阪医科薬科大学薬学部 薬物治療学I研究室
調剤と情報 30(8): 1172-1180, 2024.
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6 がん 「KRAS G12C遺伝子変異を有する難治性大腸がんに対するソトラシブとパニツムマブの併用療法」
Grace Morrison, Lisa Holle, 鈴木真也*
University of Connecticut School of Pharmacy, *国立がん研究センター東病院
月刊薬事 66(1): 152-153, 2024.
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筋萎縮性側索硬化症 (ALS), 脊髄性筋萎縮症 (SMA) ■Q1 最新のエビデンスを踏まえた治療法は? ■Q2 地域連携を含めた包括医療とは?
和泉唯信
徳島大学大学院医歯薬学研究部臨床神経科学分野
月刊薬事 66(4): 747-751, 2024.
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