NASHに肥満手術：BRAVES

Bariatric-metabolic surgery versus lifestyle intervention plus best medical care in non-alcoholic steatohepatitis (BRAVES): a multicentre, open-label, randomised trial

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背景

非アルコール性脂肪肝炎（NASH）治療には決め手がない。
イギリスKing's College LondonのMingroneら（BRAVES）は、25〜70歳の肥満（BMI 30〜55）、2型糖尿病（T2D）の有無、組織学的にNASHが確認された参加者288名を、生活習慣の改善＋最善の内科治療（best medical care）、ルーワイ胃バイパス術、スリーブ胃切除術に割り付けるRCTを行った。一次アウトカムは、1年後における肝線維化の悪化を伴わないNASHの組織学的消失である。

結論

ITT解析で、ルーワイ胃バイパス・スリーブ胃切除の一次アウトカム効果を認めた（NASH消失確率：各3.60倍・3.67倍）。
Per protocol解析でも同様であった。肥満手術群の10例で重篤有害事象が発生したが、再手術は必要とせず、内科的・内視鏡的管理で解消した。

評価

多くの症例シリーズ・観察研究で生成されてきた仮説をRCTで堅固化した準ランドマーク研究である。抗肥満治療ではtirzepatide・cagrilintide・semaglutide等が急速に汎用されており、semaglutideがNASHに有効という報告もある。したがって、肥満手術がNASH治療のスタンダードとなるかどうかは未だ明らかでない。