幼児ピーナッツアレルギーにパッチ療法登場：EPITOPE
Phase 3 Trial of Epicutaneous Immunotherapy in Toddlers with Peanut Allergy
背景
4歳未満小児のピーナッツアレルギー治療法は大きなチャレンジである。
Children’s Hospital ColoradoのGreenhawtら（EPITOPE）は、1〜3歳の同患児を対象として、経皮ピーナッツパッチ免疫療法の効果・安全性を検証する第3相RCTを行った（対照：プラセボ, n=362, 12ヵ月)。一次エンドポイントは、ピーナッツタンパクの反応誘発用量である。
結論
ピーナツパッチの一次エンドポイント効果を認めた（リスク差：33.4 パーセントポイント, P<0.001）。有害事象は介入群で100%、プラセボ群で99.2%に発生し、重篤有害事象は、各8.6%・2.5%、アナフィラキシーは各7.8%・3.4%に発生した。治療関連重篤有害事象発生率は各0.4%・0%に、治療関連アナフィラキシーは各1.6%・0%に発生した。
評価
非常に重要なテーマであり、早期積極曝露戦略が躊躇される中で、最近では経口手法の有効性が昨年IMPACTから報告されている（https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02390-4/fulltext）。ここでのパッチ手法も有力であり、専門家による両者の比較検証が期待される。FDAも前向きに検討するものとみられる。
