JanssenのRSV preFタンパクワクチン第2b相を通過

Efficacy and Safety of an Ad26.RSV.preF-RSV preF Protein Vaccine in Older Adults

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背景

NEJMは、RSウイルス（RSV）ワクチンに関する2論文を併載している。
オランダJanssen Vaccines and PreventionのHeijnenら（CYPRESS）は、Ad26.RSV.preF-RSV preF タンパクワクチンの有効性・免疫原性・安全性を評価する第2b相試験結果を報告している（n=5,782 [65歳以上], 対照：プラセボ）。一次エンドポイントは、RSV起因下気道疾患（下記定義）の初回発生である（下気道感染症の症状3 以上 [定義 1], 下気道感染症症状2以上 [定義2], 下気道感染症症状2以上または下気道感染症症状1つ以上かつ全身症状1つ以上 [定義 3]）。

結論

同ワクチンの一次エンドポイント効果を認めた。有効率は、定義1で 80.0%、定義2で75.0%、定義で369.8%であった。接種後のRSV A2中和抗体価上昇も確認した。有害事象はワクチン群が多かったが、大部分軽〜中等度であり、重篤有害事象の発現頻度に有意差はなかった。

評価

Janssenの製品で、タンパクワクチンではPfizer・GSKを追っている。ModernaのmRNAワクチンとともに、複数ワクチンが承認最終段階にきている。