背部錯感覚症へのジフェリケファリン第3相へ

Phase 2 Trial of Difelikefalin in Notalgia Paresthetica

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背景

背部錯感覚症には現在有効薬がない。
アメリカIcahn School of Medicine at Mount SinaiのKimら（KOMFORT）は、同症患者126名を対象としてジフェリケファリン（選択的κオピオイド受容体作動薬）の効果・安全性を検証する第2相RCTを行った（8週間, 対照：プラセボ）。一次アウトカムは、WI-NRSスコアのベースラインからの変化である。

結論

ジフェリケファリンの一次アウトカム有効性を認めた（差-1.6ポイント）。しかし、二次アウトカム（QOLや睡眠の質）には著変なく、有害事象も認めた。

評価

著者らの結論は、大規模第3相試験が正当化される、というものである。すでに慢性腎臓病に対して使用されている経口薬であり、さらなる検証は支持される。