6ヵ月〜5歳児にModernamRNA-1273ワクチンは有益：KidCOVE

Evaluation of mRNA-1273 Vaccine in Children 6 Months to 5 Years of Age

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背景

COVID-19へのModernaワクチンmRNA-1273 の、乳幼児への安全性・有効性は。
アメリカModernaのGhamloushら（KidCOVE）は、これを検証する第2・3相試験を行った。パート1（非盲検）で用量選択を行い、パート2では2〜5歳児3,040名と6〜23ヵ月児1,762名を対象として、プラセボ対照RCTを行った。一次目標は、ワクチンの安全性・反応原性の評価、および若年成人の免疫応答と比較した非劣性の検証である。

結論

25μg 使用により一次目標を達成した。新たな安全性懸念は認められず、中和抗体価の上昇を認め、若年成人の応答に非劣性であった。ワクチンの重症化抑制有効率は、2〜5歳児で 36.8%、6〜23ヵ月児で50.6%であった。

評価

オミクロンB.1.1.529株の流行期に行われた試験で、乳幼児有益性を確認した。FDAはすでにPfizer・Modernaワクチンの小児使用を承認しているが、有効性は「劇的」とはみられず、recommends.....if eligibleという微妙な表現である（https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/planning/children.html）。