喫煙歴・有症状・スパイロメトリ正常者への新思考（RETHINC）吸入二重気管支拡張薬アプローチが失敗

Bronchodilators in Tobacco-Exposed Persons with Symptoms and Preserved Lung Function

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背景

喫煙歴はあるが、スパイロメトリー指標が正常な患者への二重気管支拡張薬（インダカテロール27.5 μg＋グリコピロレート15.6 μg合剤）吸入療法の効果は。
アメリカUniversity of MichiganのHanら（RETHINC）は、これを検証するRCTを行った（n=227、対照：プラセボ）。試験参加者はタバコ喫煙歴が10箱／年以上、COPD Assessment Testスコア10点以上で、FEV1/FVC0.70以上、気管支拡張薬使用後FVCが予測値の70%以上で、一次エンドポイントは主要評価項目は、治療失敗のない、12 週間後におけるSGRQスコアの4 ポイント減である。

結論

実薬の一次エンドポイント効果を認めなかった。

評価

症状のあるタバコ曝露者には、スパイロメトリ状態に関係なく治療導入する、という新思考アプローチだが、吸入LABA・LAMA合剤では失敗した。このアプローチ全体に、COPD評価がスパイロメトリに依存する、という診断論的問題があり、FOTや新規画像診断の導入が必要かもしれない。