再発性多発性硬化症にublituximab登場：ULTIMATE I/II

Ublituximab versus Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis

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背景

Ublituximabは、CD20発現B細胞を枯渇させる抗体薬である。
アメリカStanford UniversityのSteinmanら（ULTIMATE I and ULTIMATE II）は、549名の再発性多発性硬化症患者に対する、その効果・安全性をテリフルノミドと比較する第3相試験を行った。一次エンドポイントは、年間再発率である。

結論

追跡期間中央値95週で、ublituximabの有効性を認めた（ULTIMATE Iで率比 0.41；ULTIMATE II で率比 0.51）。ガドリニウム増強病変数（二次エンドポイント）でも対照薬に優越したが、障害悪化リスク（二次エンドポイント）には差がなかった。

評価

ユニークな作用機序の抗MS薬の登場である。半年に一回1時間点滴という用法が便利で、FDA承認は確実とみられる。