中等〜重症喘息のレスキュー療法にアルブテロール・ブデソニド配合吸入薬登場：MANDALA

Albuterol-Budesonide Fixed-Dose Combination Rescue Inhaler for Asthma

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背景

現在の喘息のレスキュー療法の主流は、短時間作用型β2刺激薬（SABA）である。
イタリアUniversity of FerraraのPapiら（MANDALA）は、吸入ステロイドを含む維持療法を受けているコントロール不良の中等〜重症喘息成人・思春期児患者3,122名を対象として、アルブテロール・ブデソニド配合薬のレスキュー療法有効性・安全性を検証する第3相試験を行った（対照：アルブテロール単独）。一次有効性エンドポイントは、重度喘息増悪の初回発生である。

結論

アルブテロール・ブデソニド高用量（各180μg ・160μg）併用の一次エンドポイント効果を認めた（HR：0.74）。有害事象発生率に群間差はなかった。

評価

現在レスキュー療法としてはSABA頓用に加え、SABA＋吸入ステロイドおよびSMART（Symbicort Maintenance And Reliever Therapy）が推奨されている。新規アルブテロール・ブデソニド配合薬の登場は、治療の個人化の可能性をさらに広げるが、各療法の最適集団の同定が必要となる。