ModernaのCOVID-19mRNA9ワクチンは6〜11歳児に有用
Evaluation of mRNA-1273 Covid-19 Vaccine in Children 6 to 11 Years of Age
背景
COVID-19mRNA-1273（Moderna）ワクチンの6〜11歳小児への安全性・免疫原性・有効性は。
ModernaのGhamloushら（KidCOVE）は、これを検証する第2・3相試験を行った。パート1は用量選択のための非盲検試験（n=751)、パート 2は選択用量でのプラセボ対照RCTである（n=4,016）。主要目的は、小児におけるワクチン安全性および接種小児における免疫応答の18〜25歳における既知の免疫応答への非劣性の評価である。
結論
パート1で50μg の用量が選択された。パート2で6〜11歳児での18〜25歳者への主要目的の非劣性を認めた（2回目接種後）。有害事象は低グレード・一過性で、注射部位痛・頭痛・倦怠感がみられ、重篤有害事象はなかった。初回接種後14日目以降発生のCOVID-19 予防有効性（デルタ株）は88.0%と推定された。
評価
FDAはすでに5〜11歳児へのPfizermRNAワクチン接種の緊急事態使用許可を出しており（https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-expands-eligibility-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-booster-dose）、Modernaも承認されるとみられる。ただし、データはデルタ株時のもので、オミクロン株ではmRNAワクチンの小児有効性は、より急速に減退する、というデータが出てきている（https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2792526）。
