妊婦に接種、RSV融合前Fタンパクベースワクチンは有望

Prefusion F Protein-Based Respiratory Syncytial Virus Immunization in Pregnancy

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背景

RSウイルス（RSV）感染症は世界の乳児に多大のインパクトを与えている疾患だが、妊婦ワクチンがなかった。PfizerのGurtmanらは、妊娠24〜36週の女性406名（生児403名）を対象として、同社開発による2価RSV融合前F蛋白ベース（RSVpreF）ワクチンの有効性・安全性を検証する第2b相RCTを行った（対照:プラセボ）。安全性エンドポイント・免疫原性エンドポイントを設定し、今回報告中間解析では、分娩時母体の血清・臍帯血中のRSVA・RSVB・RSVABの中和抗体価、母児間の経胎盤移行比等を評価した。

結論

ワクチン接種母体のみで中和抗体応答を認め、さらに中和抗体の高経胎盤移行比（1.41〜2.10）を確認した。明らかな安全性懸念は認めなかった。

評価

同ワクチンへの需要は大きく、ModernaもmRNAワクチン開発を進めている。このPfizerの新規タンパクワクチンはすでに第3相が進行中で、今年中に初期結果が期待されている。