COVID-19高リスク外来成人患者に経口ニルマトレルビル
Oral Nirmatrelvir for High-Risk, Nonhospitalized Adults with Covid-19
背景
ニルマトレルビルは、新規経口COVID-19治療薬で、SARS-CoV-2メインプロテアーゼ(Mpro)を阻害する。PfizerのHammondら(EPIC-HR)は、2,246名のワクチン未接種・重症化高リスク同外来成人有症状患者を対象として、同薬とリトナビルの併用の効果・安全性を検証する第2/3相試験を行った(対照:プラセボ)。一次エンドポイントは、28日目までのCOVID-19関連入院・全死因死亡・ウイルス量である。
結論
2剤併用の一次エンドポイント効果を認め(相対リスク減:89.1%)。ウイルス量の減少も認めた。重篤有害事象に群間有意差はなかった。
評価
2021年12月にFDAに緊急使用許可を付与されたファイザーのPaxlovidで、日本でも2022年2月に特例承認されている。カルシウムブロッカー・スタチン等との併用および重度肝障害患者への使用に警告があり、中等度以上の腎機能低下では用量調整が必要となる。