汎発型膿疱性乾癬に対するIL-36受容体抗体薬spesolimabは「大規模試験が正当化される」：Effisayil 1

Trial of Spesolimab for Generalized Pustular Psoriasis

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背景

汎発型膿疱性乾癬（GPP）へのIL-36の関与を示すエビデンスがある。Icahn School of Medicine at Mount SinaiのLebwohl ら（Effisayil 1）は、同疾患フレア発生患者53名を対象として、IL-36 受容体モノクローナル抗体薬spesolimabの効果・安全性を検証する第2相RCTを行った（対照:プラセボ）。一次エンドポイントは、1週目終了時のGPPGA膿疱サブスコア0である。

結論

Spesolimabの一次エンドポイント効果を認めた（54% vs. 6%）が、ほぼ半数に感染症・全身性薬物反応を伴った。

評価

有効性と有害事象がともに目立つという結果で、「大規模試験が正当化される」という結論である。