新規AhRモジュレータtapinarofが尋常性乾癬に有効：PSOARING 1

Phase 3 Trials of Tapinarof Cream for Plaque Psoriasis

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背景

Tapinarofは、新規アリル炭化水素受容体モジュレータで、IL-17 と皮膚バリアタンパク（フィラグリン・ロリクリン）の発現に作動する。 Icahn School of Medicine at Mount SinaiのLebwohl ら（PSOARING 1）は、軽〜重症の尋常性乾癬患者1,025名を対象として、同クリーム薬の効果・安全性を検証する2件の同一第3相RCTをを行った（対照：基剤のみ）。一次エンドポイントは、PGA 奏効（12週時点におけるPGAスコアが 0/1で、ベースラインから 2ポイント以上低下していること）である。

結論

2試験ともtapinarofの一次エンドポイント効果を認めた（試験1: 35.4% vs. 6.0%;試験2: 40.2% vs. 6.3%)。実薬群では、毛包炎・鼻咽頭炎・接触皮膚炎・頭痛・上気道感染・そう痒が発現した。

評価

First-in-class薬で印象的な効果を証明したが、著者らは接触皮膚炎・頭痛は問題で、安全性検証をさらに続ける、としている。