中等症〜重症喘息にIL-33モノクローナル抗体itepekimabが有望
Efficacy and Safety of Itepekimab in Patients with Moderate-to-Severe Asthma

カテゴリー
Top Journal
ジャーナル名
The New England Journal of Medicine
年月
October 2021
385
開始ページ
1656

背景

2型炎症による重症喘息の治療に多数の抗体薬が登場したが、決め手は得られていない。National Jewish HealthのWechslerらは、同患者(吸入ステロイド・LABA使用中)296名を対象として、新規IL-33モノクローナル抗体itepekimabの単剤使用・併用(dupilumab)の効果・安全性を検証する第2相試験を行った(対照:プラセボ)。一次エンドポイントは、喘息コントロール喪失イベントである。

結論

Itepekimabの一次エンドポイント効果を認めた(OR:[単剤]0.42;[併用] 0.52)。気管支拡張薬投与前のFEV1は単剤療法でのみ増加した。有害事象発生率に群間差はなかった。

評価

新規抗体薬itepekimabの効果を示しただけでなく、重症喘息におけるアラーミンIL-33径路の重要性も確定した結果である。IL-23抗体dupilumabとの直接比較でも優位であったが、併用で双方の効果が増幅されるのではないか、という仮説は否定された。抗体薬使用の難しさを再確認させる結果である。

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(制作協力:Silex 知の文献サービス

取り上げる主なジャーナル(Top Journal)

The New England Journal of Medicine(NEJM)、The Journal of the American Medical Association(JAMA)、Lancet、Nature、Nature Medicine、Science、Science Translational Medicine、Cell