2抗体薬REGEN-COV皮下注によるCOVID-19予防効果を示す
Subcutaneous REGEN-COV Antibody Combination to Prevent Covid-19
背景
カシリビマブ・イムデビマブの2抗体薬REGEN-COVがCOVID-19治療に使われているが、SARS-CoV-2の発症予防には。Regeneron PharmaceuticalsのO’Brienらは、発端患者がSARS-CoV-2感染診断を受けてから96時間以内の家庭内接触者（12歳以上）を対象として、これを検証するRCTを行った（n=1,505;対照:プラセボ）。投与は皮下で行い、一次有効性エンドポイントは、感染無既往（抗体またはPCR陰性）者における28日目までの有症状 SARS-CoV-2感染の発生である。
結論
REGEN-COVの一次エンドポイント効果を認めた（相対リスク減: 92.6%）。COVID-19は、有症状・無症状ともに予防された（相対リスク減: 66.4%）。有症状感染者も症状消失までの期間中央値が 2週間短かく、ウイルス高負荷期間も短かかった。実薬に用量制限的毒性は認められなかった。
評価
非常に良い効果で、すでにFDA承認されているが、データはδバリアント爆発以前のものである。FDAは承認文書のなかで「ワクチンの代替ではない」とダメ押しをしている。
