セリアック病にトランスグルタミナーゼ2阻害薬が有望：CEC-3

A Randomized Trial of a Transglutaminase 2 Inhibitor for Celiac Disease

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背景

トランスグルタミナーゼ2はセリアック病で病因的重要性をもつと見られ、その 阻害薬が同病治療に有望視されている。ドイツJohannes Gutenberg UniversityのSchuppanら（CEC-3）は、163名の同病成人患者を対象として、選択的トランスグルタミナーゼ2阻害薬ZED1227の有効性・安全性を検証する第2相試験を行った（対照:プラセボ）。一次エンドポイントは、絨毛高陰窩深度比である。

結論

検討された3用量のいずれでもZED1227の一次アウトカム有効性を認めた（絨毛高陰窩深度比のベースラインからの変化量のプラセボとの差：50 mg 群で0.49）。上皮内リンパ球密度等二次アウトカムでも有効性を認めた。有害事象に群間差はなかった。

評価

厳しい食事制限の必要な同疾患患者に対する、初めての原因療法的薬理介入法の開発である。すでに第2b相試験が進行しており、有望である。