Johnson & Johnson「第二のベクターワクチン」 Ad26.COV2.Sは 単回接種で有効・安全：ENSEMBLE
Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19
背景
Ad26.COV2.Sは、アデノウイルスベクターSARS-CoV-2ワクチンである。オランダJanssen Vaccines and PreventionのDouoguihら（ENSEMBLE ）は、39,321名の成人参加者を対象としてその効果・安全性を検証する第3相試験を行った（対照:プラセボ）。一次エンドポイントは、SARS-CoV-2陰性であったper-protocol集団における中等〜重症COVID-19に対するワクチン有効性である。
結論
Ad26.COV2.Sの一次エンドポイント効果を認めた（14日以降発症で有効率66.9%、28日以降で有効率66.1%）。重症・重篤化抑制 効果の方が高かった（28日以降発症で85.4%）。南アフリカβバリアントへの効果も確認した。副反応頻度はAd26.COV2.Sのほうがプラセボよりも高かったが、大部分軽症〜中等症、一過性であった。重篤有害事象の発現率に群間差はなかった。
評価
Johnson & Johnsonの「第二のベクターワクチン」で、1回接種で先行Oxford-AstraZenecaベクターワクチンに比肩する効果を示し、南アフリカβバリアントにも有効であった。今のところ血栓性有害事象の報告はないようである。一回接種・輸送保存容易というメリットがあり、汎用の可能性もある。
