非代償性肝硬変入院患者へのアルブミン静注は有害無益
A Randomized Trial of Albumin Infusions in Hospitalized Patients with Cirrhosis
背景
非代償性肝硬変患者に対するアルブミン使用は一部で慣行化されているが、RCTエビデンスは堅固でない。英University College LondonのO’Brienら（ATTIRE）は、この問題を検証するRCTを行った（対照：標準治療、n=777）。血清アルブミン濃度30g/L未満の同入院患者に対し、介入群は20%ヒトアルブミン溶液の投与を最長14日間、または退院のいずれか早い時点まで投与した。複合一次エンドポイントは、治療開始後3日〜15日目に発生した新たな感染症・腎機能障害・死亡である。
結論
アルブミン投与の一次エンドポイント効果を認めなかった。重篤有害事象発生も介入群が多かった。
評価
ATTIREは、2017年の先行論文でアルブミンの有益性を報知していた（https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28859868/）。それを完全に覆す結果で、著者らは「十分にパワーのある臨床試験」の重要性を説いている。なお、試験はダブルブラインドではなかった。
