COVID-19外来患者に対する中和抗体カクテルREGN-COV2
REGN-COV2, a Neutralizing Antibody Cocktail, in Outpatients with Covid-19
背景
NEJMは、COVID-19治療用SARS-CoV-2モノクローナル抗体薬の臨床試験2件を併載している。Regeneron PharmaceuticalsのWeinreichらのものは、同非入院患者275名を対象とした2種抗体カクテル薬REGN-COV2の第1-3相試験である(対照:プラセボ)。キーエンドポイントは、ベースラインから7日目までのウイルス量変化、29日以内COVID-19関連受診が1回以上の患者率である。
結論
REGN-COV2のプラセボに優るウイルスロード低減効果を確認した(−0.56 log10コピー/mL)。この効果は、免疫応答開始以前、またはベースラインでウイルスロードが高い患者でより大きかった。安全性アウトカムにプラセボとの差はなかった。
評価
試験段階でトランプ大統領に使われ有名になったカクテル抗体薬である。EUAはEli LillyのLY-CoV555より少し遅れたが、最近では新バリアントにも有効である、として注目されている(https://edition.cnn.com/2021/01/27/health/regeneron-coronavirus-variants/index.html)。