舌・耳二重電気刺激で耳鳴を治す？
Bimodal neuromodulation combining sound and tongue stimulation reduces tinnitus symptoms in a large randomized clinical study
背景
慢性耳鳴の治療には決め手がないが、耳（音）と舌への二重電気刺激（bimodal neuromodulation）を行う非侵襲的デバイスの臨床試験がおこなわれた。University of MinnesotaのLimらによるもので、成人慢性耳鳴患者326名を対象とするDBRCTである。参加者を異なる設定の電気刺激にランダムに割り付け、臨床アウトカムを12週間の治療期間と治療後12ヶ月に段階的に評価した。一次アウトカムは、Tinnitus handicap inventory（THI）（Cohen’s d effect size）およびTinnitus Functional Index（TFI）に基づく耳鳴重症度の減少である。
結論
Bimodal neuromodulationの一次アウトカム有効性を認めた（THI：−0.87から−0.92［P<0.001］、TFI：−0.77から−0.87［P <0.001］）。有効性は治療後12ヶ月間持続し、重篤有害事象はなかった。
評価
「他ニューロンの活性化で耳鳴ニューロンを抑制する」という単純な方法論で、幾つかの試みがあったが、今回のデバイスは相当の効果を示したようである。ただし、純粋なシャム対照RCTではない。Neuromod社（https://www.neuromoddevices.com/company/technology）の製品で、既に$2,900〜$3,200で販売されており、FDA承認申請中という。
